Samyang Holdings Corporation (Биофармацевтическое производство) специализируется на разработке низкомолекулярных лекарств, новых биологических препаратов и противовирусных вакцин, а также на коммерциализации модифицированных лекарств на основе DDS и первого генерика для лечения рака. Samyang экспортирует свою противоонкологическую продукцию и расширяет ассортимент продукции. Предприятие Samyang по производству цитотоксинов получило сертификаты GMP в Корее, ЕС и Японии. Ожидается, что новое предприятии будет полностью работать согласно cGMP. Samyang Biopharm USA Inc. в Кембридже занимается разработкой новых лекарственных препаратов в области иммуноонкологии и лечения редких заболеваний.  

Каталог продукции

Genexol® PM

API: Paclitaxel
Formulation: Lyophilized Injection
Strength: 30mg, 100mg/vial
Indication: Breast cancer, NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), Ovarian cancer
Dosage: 260mg/m2
Solubilizer: mPEG-PDLLA
Characteristics:
 1) Cremophor EL free
   - Reduce toxicity and hypersensitivity derived from Cremophor EL 
 2) High Maximum Tolerated Dose (MTD)
   - High dose chemotherapy is available Breasts cancer 
   - Ovarian cancer: 
   - NSCLC: 230mg/
 3) Convenient Usage
   - No special infusion set or filter is necessary when administering drugs 
  

Azalid® Inj.

API: Azacitidine 
Formulation: Lyophilized Injection
Strength: 100mg, 150mg/vial
Indication: MDS, AML, CMML
 

Lenalid® Tab

API: Lenalidomide
Formulation: Oral Tablet
Strength: 2.5mg, 5.0mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg/tab (7tab/package)
Indication: MM
Characteristics: 
  1) Easy to swallow
    - Compact sized tablets are easy to swallow for elderly patients
  2) Safe to handle
    - Double-layered polymer coating prevents exposure of API
  3) Easy to administer
    - 7 strengths are available; 2.5mg, 5.0mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg
  4) Bioequivalent
    - Pharmacokinetic and tolerability profiles prove that Lenalid® is comparable to conventional lenalidomide

Everose® Tab

API: Everolimus
Formulation: Oral Tablet 
Strength: 2.5mg, 5mg, 10mg /tab
Indication: Breast cancer, Renal cancer, Pancreatic Neuroendocrine tumor, GI and Lung Neuroendocrine tumor, TSC-Renal Angiomyolipoma, TSC-SEGA
 

Cytotoxic APIs (Paclitaxel, Docetaxel, Pemetrexed, Bortezomib)

Package: Up to 500g per request
Features: 
  1) Paclitaxel API 
     - Plant Cell Culture 
     - Semi-Synthesis 
  2) Docetaxel API
     - Anhydrous
  3) Pemetrexed API
     - KDMF
  4) Bortezomib API 
     - KDMF
Characteristics for Paclitaxel API:
  1) Samyang’s Strength
     - First company that developed plant-cell culture technology 
     -  20 year of experience in manufacturing Paclitaxel API 
  2) EU GMP & JGMP-certified Production
     - Supply Paclitaxel API for European and Japanese customers
     - Comply with US/EU/JP GMP guidelines (ICH Q7A)
     - Receive regular inspections from European and Japanese authorities
     - Own manufacturing facility dedicated to cytotoxic APIs and injections 
   3) Features
     - High Purity (>99.5% by HPLC)
     - Large Production capacity (+120kg)
     - Large batch size (5~10 kg)